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米兰-同品种临床评价中，“临床数据”与“临床证据”的区别是什么？
2026-06-05
于医疗器械同品种临床评价中，“临床数据”与“临床证据”是两个轻易被混合但素质差别的观点。正确理解两者的区分，是编写高质量临床评价陈诉的基础。临床数据是指
米兰-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告（2026年第9号）
2026-06-05
为进一步规范相干产物的注册申报及技能审评，国度药监局器审中央构造制订了《造影打针装备注册审查引导原则》，现予发布。 特此布告。 附件：造影打针装备注册审查引导原则（下载）国度药品监视治理局医疗器
米兰-【NMPA】首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市
2026-06-05
近日，国度药监局核准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功效代偿体系立异产物注册申请，实现脑机接口医疗器械全世界首发上市，标记着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床运用阶段。该产物
米兰-《中国医疗器械临床评价指南（2026版）》正式发布，为企业精准导航，赋能全生命周期合规！
2026-06-05
于全世界医疗器械财产向高质量、高尺度迈进的今天，临床评价作为验证产物安全有用、贯串医疗器械全生命周期的焦点环节，其合规性与科学性已经成为企业上市乐成的要害。为帮忙泛博医疗器械注册人体系理解并高效实行临
米兰-创新可显影前列腺癌放疗防护凝胶首例植入圆满完成
2026-06-05
2026年2月27日，由杭州碧泰生物医疗科技有限责任公司自立研发的“放疗防护凝胶冻干粉”于浙江年夜学医学院从属第一病院正式启动临床实验，并由超声科主任蒋天安传授团队乐成完成首例
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