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米兰-医疗器械变更及延续注册
2026-06-04
医疗器械变动和延续注册依据《医疗器械监视治理条例》和相干法例要求，医疗器械注册有用期为5年，注册证到期前6个月应提交延续注册申请；注册证有用期内触及产物设计、原质料、出产工艺、合用规模、利用要领等变化
米兰-第I类医疗器械备案
2026-06-04
第I类医疗器械存案依据《医疗器械监视治理条例》划定，第I类医疗器械施行存案治理，入口第I类医疗器械存案人向国度药品监视治理部分提交存案资料，国产第I类医疗器械存案人向地点地设区的市级药品监视治理部分提
米兰-进口转国产的产品注册申报
2026-06-04
入口转国产产物注册申报依据“国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告”（2020年第104号）划定，对于在入口医疗器械注册人可经由过程其于境内设立的外
米兰-【会议通知】临床试验规范、安全及你的权益
2026-06-03
2026年5月20日，咱们将迎来全世界配合瞩目的第22个国际临床实验日。这一主要记念日不仅旨于晋升公家对于临床实验的认知与理解，也致力在鞭策医学研究范畴的连续前进与规范化成长。然而，对于在很多人而言，
米兰-破局AI医疗产品上市难题，《人工智能医疗器械注册申报指南（2025版）》重磅发布！
2026-06-03
跟着全世界医疗器械财产加快向高端化、智能化转型，人工智能（AI）技能正之前所未有的深度与广度融入医疗康健范畴。据统计，截至2025年，我国已经累计核准367项立异医疗器械，此中人工智能医疗器械正成为
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