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米兰-国家药监局器审中心关于发布电动牵引装置注册审查指导原则（2025年修订版）等39项指导原则的通告（2025年第27号）
2026-06-08
为进一步规范电动牵引装配产物等医疗器械的治理，国度药监局器审中央构造修订了《电动牵引装配注册审查引导原则（2025年修订版）》等39项引导原则（见附件），现予发布。 特此布告。 附件：1.电动牵
米兰-瑞旭集团获评杭州市体外诊断产业促进会年度“优秀理事单位”称号
2026-06-07
2025年12月10日，杭州市体外诊断财产促成会第一届第二次会员年夜会暨赋能财产结果交流勾当于杭州市临平区顺遂进行，瑞旭集团作为杭州市体外诊断财产促成会理事单元，被评为年度“优异理事单元&
米兰-【NMPA】植入式脑深部神经刺激系统获批上市
2026-06-07
近日，国度药品监视治理局核准了景昱医疗科技（姑苏）株式会社的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延长导线注册申请。 植入式脑深部神经刺激器与植入式脑深部神经刺
米兰-【NMPA】质子治疗系统获批上市
2026-06-07
近日，国度药品监视治理局核准了瓦里安医疗体系粒子医治有限公司的质子医治体系注册申请。 该产物由加快器子体系及医治子体系构成，加快器子体系包括主加快器体系、能量选择体系及射束传输体系，医治子体系包括3
米兰-【会议通知】医疗器械临床试验审评核查与发补要点研讨会
2026-06-07
跟着我国医疗器械审评审批轨制鼎新的连续深化，医疗器械临床实验羁系系统不停完美。2025年3月12日，国度药监局发布《医疗器械临床实验项目查抄要点和判断原则》的通知布告，进一步强化了医疗器械临床实验的全
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