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米兰-【会议通知】医疗器械注册补正与临床前动物实验补正要点解析研讨会（12月26日）
2026-06-07
国度药监局连续深化医疗器械审评审批轨制鼎新，于《优化全生命周期羁系撑持高端医疗器械立异成长有关举措的通知布告（2025年第63号）》精力指引下，审评要求日益严谨与规范。企业于产物注册申报和临床前研究阶
米兰-【NMPA】国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）
2026-06-07
为落实《关在周全深化药品医疗器械羁系鼎新促成医药财产高质量成长的定见》（国办发〔2024〕53号），按照《医疗器械注册与存案治理措施》（国度市场监视治理总局令第47号），根据《国度药监局关在发布优化
米兰-破局AI医疗产品上市难题，《人工智能医疗器械注册申报指南（2025版）》重磅发布！
2026-06-07
跟着全世界医疗器械财产加快向高端化、智能化转型，人工智能（AI）技能正之前所未有的深度与广度融入医疗康健范畴。据统计，截至2025年，我国已经累计核准367项立异医疗器械，此中人工智能医疗器械正成为
米兰-【NMPA】国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）
2026-06-07
根据《医疗器械监视治理条例》《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》有关要求，联合医疗器械财产成长及羁系事情现实，经研究，国度药监局决议对于《医疗器械分类目次》部门内容举行调解。现将有关事项通知布告以下
米兰-【CMDE】关于2026年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第31号）
2026-06-07
为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下: 1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2026年1月9日审评六部、临床与生物统
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